近日,中核集團控股公司中國同輻旗下原子高科股份有限公司癌癥骨轉(zhuǎn)移檢測新產(chǎn)品氟[18F]化鈉注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準。
原子高科自主研發(fā)的氟[18F]化鈉注射液,作為國內(nèi)首個獲批用于此領域的PET顯像劑,填補了我國在骨顯像領域PET診斷顯像劑的市場空白,將極大地促進早期、精準、無創(chuàng)的骨轉(zhuǎn)移診斷,以其便捷靈敏、安全高效的特性造福廣大患者,不僅彰顯了中核集團在放射性藥物研發(fā)技術的創(chuàng)新實力,也意味著我國在該類高端診斷試劑的自主研發(fā)與生產(chǎn)能力上邁上了新臺階。 據(jù)統(tǒng)計,每年全國惡性腫瘤新發(fā)約400余萬例,而乳腺癌、前列腺癌等常見腫瘤骨轉(zhuǎn)移發(fā)生率高達15%~70%,其也成為癌癥晚期引發(fā)患者極大痛苦甚至死亡的重要原因。 原子高科自主研發(fā)生產(chǎn)的氟[18F]化鈉注射液獲批上市,為癌癥骨轉(zhuǎn)移的早期診療提供更科學更先進的診斷工具,顯著增強了臨床診斷信心和準確率,對提升骨轉(zhuǎn)移患者的生活質(zhì)量,推動我國醫(yī)療健康事業(yè)的進步具有深遠意義。