近日,中核集團控股公司中國同輻旗下原子高科股份有限公司癌癥骨轉移檢測新產品氟[18F]化鈉注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準。
原子高科自主研發(fā)的氟[18F]化鈉注射液,作為國內首個獲批用于此領域的PET顯像劑,填補了我國在骨顯像領域PET診斷顯像劑的市場空白,將極大地促進早期、精準、無創(chuàng)的骨轉移診斷,以其便捷靈敏、安全高效的特性造福廣大患者,不僅彰顯了中核集團在放射性藥物研發(fā)技術的創(chuàng)新實力,也意味著我國在該類高端診斷試劑的自主研發(fā)與生產能力上邁上了新臺階。 據統(tǒng)計,每年全國惡性腫瘤新發(fā)約400余萬例,而乳腺癌、前列腺癌等常見腫瘤骨轉移發(fā)生率高達15%~70%,其也成為癌癥晚期引發(fā)患者極大痛苦甚至死亡的重要原因。 原子高科自主研發(fā)生產的氟[18F]化鈉注射液獲批上市,為癌癥骨轉移的早期診療提供更科學更先進的診斷工具,顯著增強了臨床診斷信心和準確率,對提升骨轉移患者的生活質量,推動我國醫(yī)療健康事業(yè)的進步具有深遠意義。